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质谱平台+组学技术的融合,诞生质谱检测的一颗新星——“血清肽谱检测”
2023.09.25
9月19日至20日,第十二届中国医疗器械产业大会(Device China 2023)在苏州举办。本届大会由苏州生物医药产业园(BioBAY)主办。大会以“破界与创新——国产医疗器械的复苏与重塑”为主题,聚焦医疗设备、高值耗材、体外诊断、数字医疗、健康管理等领域,大会吸引了海内外院士科学家、医疗器械企业创始人、投资机构管理人等开展前瞻性交流对话。


威尼斯澳门人游戏网站应邀参加本次大会,威尼斯澳门人游戏网站董事长兼首席科学家邬建敏教授做《基于飞行时间质谱平台的多组学耗材及肿瘤诊断试剂》专题报告。在报告中,邬建敏教授介绍了威尼斯澳门人游戏网站基于质谱平台、微纳材料技术所研发的多组学耗材及肿瘤诊断试剂产品方面的成果及应用案例。

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威尼斯澳门人游戏网站董事长兼首席科学家 邬建敏教授


01

首创“质谱平台+组学技术”的底层技术平台

随着高通量技术的发展,以组学技术和机器学习算法建立的大panel模型用于疾病检测,结果准确性和模型泛化能力都得到了明显提升。威尼斯澳门人游戏网站率先将质谱平台与组学技术相结合,以“创新组学技术、服务人类健康”为使命,依托先进微纳材料技术、高通量临床质谱仪和人工智能算法为核心,构建了“3T”多组学多元样本诊断及健康监测平台,聚焦于肿瘤早筛、辅助诊断、疗效监测、复发监测和慢病管理领域。

02

质谱检测的一颗新星——“血清肽谱检测”

在疾病发生发展过程中,肿瘤微环境组织压增加,血管通透性增加,促使多肽的分泌,易在肿瘤早期进入血液系统,因此可通过分析多肽指纹图谱变化及时发现疾病进展,学术界已充分证实肽组学是最理想的生物标志物之一。威尼斯澳门人游戏网站自主研发的全自动肽谱分析系统,包括Bio-pSi®血清多肽检测试剂盒、ClinMS-Palt® I飞行时间质谱仪和汇健智云®人工智能分析软件。


Bio-pSi®血清多肽检测试剂盒基于孔道效应和理化性质差异化捕获富集低丰度多肽,同时可基于孔道排阻效应抑制蛋白酶对多肽的降解,起到保护多肽的作用。该试剂盒仅需微量样本,操作便捷,通量高,重复性及稳定性优异,血清肽谱检测CV可控制到15%

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ClinMS-Plat® I飞行时间质谱仪是国内首款应用于肿瘤液体活检的临床质谱仪,检测时间短,抗干扰能力强,具有高精度,高灵敏度和高特异性等特点,可满足IVD要求。

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汇健智云®人工智能分析软件纳入了多种机器学习算法,可对多肽指纹图谱中疾病相关标志物特征进行筛选和优化组合,建立集成模型,同时可对真实世界样本进行精准高效的判别,自动输出检测结果。

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目前全自动肽谱分析系统是国内首款集多肽纯化富集、检测和分析功能于一体的肽谱分析平台,具有高通量、高稳定性、高灵敏性的特点,为肽组学研究提供了一站式解决方案。


03

血清肽谱检测肿瘤早筛早检拳头产品

  • l  结直肠癌早期检测产品:爱可现®-ColonScr

适用于便潜血阳性、有其他消化道异常、有慢性炎症性肠道疾病或者经临床医生诊断建议需肠镜检查患者的初筛。

  • Ø  可检测进展期腺瘤,有效降低肠癌发病率,同时早期肠癌检出率高,有效降低肠癌死亡率和医疗花费,提高患者预后;

  • Ø  敏感性和特异性具有双高的特异,而且对不同位置、不同大小和不同分化程度肠癌均有优异的检测性能,可有效降低漏诊和误诊的比例,具有精准的特性。

  • l  消化系统多瘤种联检产品,爱可现®-GutScr

可同时检测结直肠癌、胃癌、肝癌、食管癌和胰腺癌共5大高发癌种。适用于消化系统五大癌种高风险人群以及40岁以上关注自身健康的人群的患癌风险评估。

  • Ø  降低多次检测造成的累计假阳性率,降低医疗花费,节约检查时间;

  • Ø  敏感性和特异性具有双高特性,且可溯源,在判断有癌信号的基础上,可进一步告知癌信号最有可能来自哪个消化器官,为进一步的就医和诊疗提供方向。

  • l  肺结节良恶性鉴别产品,常津采®-LungSeer

适用于5-30mm肺结节患者结节的良恶性鉴别。目前肺结节患者众多,一是恶性结节早期检出率低。而常津采®-LungSeer具有:

  • Ø  原位癌和早期肺癌检出率高,可有效提高患者预后,降低医疗花费;

  • Ø  敏感性和特异性具有双高特性,且对不同亚型、不同浸润程度的恶性结节均有良好的检测性能,降低漏诊和误诊比例。


三款产品均采用静脉血样本,解决了内镜检查侵入性问题以及取样依从性不足的问题,且样本仅需3mL即可,无需空腹。


在同期进行的“历久弥新、免疫诊断如何大有作为”的圆桌论坛上,由雷雨资本董事长蔡玮主持,薄荷创投合伙人侯剑、北京热景生物技术股份有限公司董事长林长青、Quanterix中国区总经理郭峰、江苏美克医学技术有限公司副总裁孙康俊、威尼斯澳门人游戏网站董事长兼首席科学家邬建敏教授应邀出席。与会者就当前严峻的形势下,整个医疗圈以及诊断行业应如何应对当下的挑战进行了积极的研讨与分享。


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在讨论中,与会的投资人和企业家们分享了他们对免疫诊断领域的前景和发展方向的看法。同时,也指出了当前免疫诊断面临的挑战,包括技术创新、市场落地、政策支持等方面。大家就如何加强产业协同和创新合作,推动免疫诊断技术的研发与应用提出了建设性的意见和建议。


通过参加这次大会,威尼斯澳门人游戏网站与业界的专家学者和企业代表展开了深入的交流,共同探讨了医疗器械领域的创新和发展方向,为推动我国医疗器械产业的复苏与重塑做出了积极贡献。

END

威尼斯澳门人游戏网站(以下简称“威尼斯澳门人游戏网站”)成立于201611月,是一家集体外诊断、医学检验、个人健康监测为一体的国家高新技术企业。威尼斯澳门人游戏网站通过先进的半导体纳米技术和人工智能算法,建立了高通量临床质谱及人工嗅觉传感两大技术平台;运用纳米材料技术(MT)、高通量生物检测技术(BT)、数据库及AI算法(IT),构建了基于“3T”的多组学多元样本诊断及健康监测产品及服务平台,有力赋能组学技术在液体活检、组织活检及呼气筛查中的应用。


威尼斯澳门人游戏网站与国内外顶尖学术机构、医疗机构、产业链合作伙伴开展多个领域的密切合作,积极推动创新组学技术在医学领域的科学研究、临床实践及应用转化。其产品与服务将广泛应用于肿瘤筛查、辅助诊断、预后判断、用药指导、手术指导、疗效监测以及慢病管理等多个临床场景。公司以感知-汇知-智慧为理念,打造技术驱动型医疗科创企业、服务全球医疗健康事业。

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